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新儀led測試儀談下LED燈FDA認(rèn)證有哪些要求,在哪里做?

人氣:1759發(fā)表時間:2019/12/31 9:45:15

據(jù)了解,此規(guī)則施行后,LED燈產(chǎn)品或?qū)⒚媾R雙重“關(guān)卡”審核,在清關(guān)時除了需要海關(guān)通過外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。

新儀led測試儀談下LED燈FDA認(rèn)證有哪些要求,在哪里做?

以下關(guān)于:LED燈FDA認(rèn)證檢測、LED燈FDA認(rèn)證流程、LED燈FDA認(rèn)證的詳細(xì)說明 。


一、激光類產(chǎn)品LED燈FDA認(rèn)證怎么申請?LED燈FDA認(rèn)證有哪些主要事項?

美國FDA(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即美國食品藥品管理局,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,有人說相當(dāng)于中國的國家藥品監(jiān)督管理局,其實是不確切的;它負(fù)責(zé)美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體的安全性、有效性。


FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu),即6個局(有的刊物也稱6個中心),一個中心和一個區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。


二、釋放輻射(非核能)電子產(chǎn)品LED燈FDA認(rèn)證介紹:

1、 —激光產(chǎn)品:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品。

2 、(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等) 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。


三、多數(shù)進(jìn)口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機(jī)關(guān),但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產(chǎn)品(radiation emitting product)亦為該署規(guī)范產(chǎn)品之一。FDA認(rèn)證規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為,第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT,簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。


釋放輻射電子產(chǎn)品并不會認(rèn)定為醫(yī)療器材,惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時,該產(chǎn)品并須符合FDA認(rèn)證有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。


國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。以激光相關(guān)產(chǎn)品為例,我國出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計算機(jī)。以光驅(qū)而言,F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類,一般消費(fèi)者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險性較低的{dy}類(class 1)。


美國FDA認(rèn)證


如果不帶激光功能,LED燈不需要做"FDA認(rèn)證"!但是要FTC能效標(biāo)簽!


燈具廠商和各大檢測機(jī)構(gòu)間談?wù)擃l次高的事件,莫過于美國亞馬遜下架LED燈泡的事情,而且越傳越邪乎,網(wǎng)上還出現(xiàn)LED燈納入FDA監(jiān)管范圍的報道,弄得不少廠商人心惶惶吧。

首先,我們來了解下亞馬遜的通知原文,開門見山的提出下架的原因是不符合FTC能效標(biāo)簽規(guī)則!


四、獲得FTC能效標(biāo)簽的流程:

1. 工廠根據(jù)產(chǎn)品類型,確定是否在強(qiáng)制范圍內(nèi)以及產(chǎn)品所使用的測試標(biāo)準(zhǔn)。

2. 工廠提供樣品給到資質(zhì)第三方實驗室測試,拿到測試報告。

3.根據(jù)報告上的測試數(shù)據(jù)對官網(wǎng)下載的標(biāo)簽?zāi)0甯?,從而得到單個產(chǎn)品FTC標(biāo)簽。

4.將FTC標(biāo)簽上傳到網(wǎng)站,并將URL地址給到亞馬遜賣家。

5.亞馬遜賣家通過批量上傳模板做標(biāo)簽批量上傳。      


相關(guān)標(biāo)簽:led測試儀         安規(guī)綜合測試儀         http://www.gouloudong.cn/

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